美国FDA认证办理流程

如何选择美国FDA认证办理

说到FDA首先要明确一点，FDA是指美国食物药品监督管理局，它本身是不做任何认证的，也就是说实际并没有FDA认证这种说法，由于业界都这样称号，所以成了我们习气的叫法，我们常说的FDA认证无非两种状况：第一种是FDA检测，就是产品资料根据FDA相关法规规范要求做检测，出具检测报告，这种常见于和食品接触材料的检测;

另一种是FDA注册，首要包括的规模有食物(所有食物，人吃的、动物吃的都包括在内)，药品，医疗器械、化妆品、激光类产品等，其中化妆品又属自愿性认证，也就是说可做可不做。

美国FDA认证办理流程

亿博检测能办理哪些产品的FDA认证：

1.各种与食物接触材料、包装材料等的FDA检测;

2.食品FDA工厂注册;

3.化妆品FDA工厂注册或是配方登记;

4.一类医疗器械产品的FDA注册，UDI申请，邓白氏编码申请等;

5.激光产品FDA注册;

FDA认证的作用：

FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为食品安全标准。是国际厂商追求的荣誉和保证。

FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证的认证，而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的通行认证，是必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所有人员都不得干预。

产品通过美国FDA认证有什么好处?

产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围。

食品认证

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：

1、 食品新鲜度；

2、 食品添加剂；

3、 食品生物毒素其它有害成份；

4、 海产品安全分析；

5、 食品标识；

6、 食品上市后的跟踪与警示

根据美国国会于2003年通过的反恐法，美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报.

FDA认证的流程是什么

1.产品归类，适合做检测规范引荐检测项目，适合注册规范的引荐做注册;

2.填写检测或是注册相关申请表;

3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;

4.双方签订报价合同，安排付款;

5.测试合格后发放合格报告，或注册证书。