华森制药

　　企业简介

　　华森制药（股票代码：002907）是集科研、⽣产、销售为⼀体的国家重点⾼新技术企业、中国⼤型综合性现代制药企业。位列中国⾮处⽅药企业百强、中国中药企业百强、中国医药企业百强、重庆⺠营制造业百强企业，重庆⺠营企业科技创新指数20强企业，2024年《中国500最具价值品牌》企业。先后获得国家企业技术中⼼、国家技术创新⽰范企业、全国就业社会保障先进⺠营企业、健康中国品质奖、中国专利奖、全国⼯⼈先锋号、新中国成⽴70周年医药⾏业标杆企业、全国守合同重信⽤企业、国家知识产权⽰范企业、重庆市先进基层党组织等荣誉，连续3年获得深交所信披考核“A”级评价，并设⽴了博⼠后科研⼯作站、重庆市海智⼯作站。“华森”2012年被国家⼯商总局认定为“中国驰名商标”。

　　华森制药下设重庆华森英诺生物科技有限公司，北京渤森生物技术有限公司、Pharscin US Inc.（华森制药(美国)有限公司）、重庆华森生物技术有限责任公司、重庆华森医药有限公司、重庆华森大药房零售连锁有限公司。

　　华森制药本着“科技引领、创新驱动，传承精华、守正创新”的理念，打造“专、精、特、新”的优质产品。目前公司拥有药品批准文号80个，包括中成药、化学原料及制剂，拥有美国ANDA权益产品1个，其中国家“医保”目录药品59个，制定国家药品标准49项，拥有专利71项，先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项。

　　在创新药研发方面，华森制药（华森英诺）专注于同类第一（First-In-Class）与同类最佳（Best-In-Class）药物的开发，推进差异化研发管线，并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队，专注于肿瘤、肿瘤免疫以及自免性疾病领域的小分子药物开发，拥有5个临床前自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤；临床前创新药研发平台主要为（1）计算机辅助的多维度药物发现平台CAMDD（Computer-Aided Multi-Dimensional Drug Discovery），主要包括靶点发现和验证平台、基于靶点结构的药化设计和合成平台、体外生物学研究平台、临床前药理毒理研究平台、ADME及DMPK评价平台、CMC开发平台；目前公司自主完成的SPF级动物实验设施建设已投入使用，可进一步打造药理毒理研究中心；（2）蛋白质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台：主要是针对“不可成药”靶点的药化设计建立平台，其中涵盖靶点配体的筛选和选择、E3连接酶选择和配体筛选Linker的设计和优化以及基于对泛素区域的结构生物学设计以及体外生物学筛选平台等。

　　在仿制药、中成药及特医食品研发方面，公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略，已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域，通过项目经验的不断积累建立了原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC（化学与质量控制）、杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究平台等八大国家研发技术平台。同时，公司成立质量检测中心，为重庆市首家通过CNAS认证的药企。

　　华森制药在荣昌国家高新区建成“5G+工业互联网”智慧工厂，拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等22条生产线，西南地区首条特殊医学用途配方食品生产线。建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等，全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统，并以零“483”零缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查认证，并取得重庆市医药行业首个工业互联网标识解析《互联网域名服务许可证》。先后被授予国家智能制造示范工厂、工信部首批分类分级安全管理创新应用试点示范企业、工信部工业互联网网络安全分类分级管理优秀试点企业、重庆“首批市级先进级智能工厂”、重庆市十大5G+工业互联网先导示范企业，2021年度中国工业互联网杰出应用奖等称号。

　　华森制药始终坚持专业化学术推广，向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务。目前学术网络已覆盖全国31个省、市自治区。

　　华森制药积极履行社会责任，采用“公司+科研院所+农户”模式，在重庆荣昌、秀山、万州等地方组建中药材规范化种植基地，参与精准扶贫，带动当地农户增收致富；公司向武汉、重庆等抗疫一线捐赠药品及医用防护物资逾500万元；甘肃、汶川、雅安抗震救灾……每个公益现场，都活跃着华森人的身影。先后获得了“爱心单位”、重庆市抗击新冠肺炎疫情先进民营企业和“万企帮万村”精准扶贫行动先进民营企业、重庆突出贡献十大示范医药企业等荣誉。

　　华森制药视人才为企业发展第一资源，始终坚持“以人为本、成就员工”的人才战略，对员工展开全方位培训，出台多项福利保险制度，为员工提供可持续发展空间。同时，公司注重营造“华森是我家”的企业文化氛围，提高员工的归属感和能动性，成就员工幸福。先后获得重庆市文明单位、全国模范职工之家、重庆市三八红旗集体、五一劳动奖等荣誉，多次获得重庆年度非凡雇主。

　　华森制药以“研制好药，健康人类，成就员工”为企业使命，秉承“诚信、勤奋、感恩、学习、团队、创新”的价值观，以坚实的步伐为“做中国好药，走向世界”的华森梦奋斗不止，为成渝地区双城经济圈建设贡献力量，为实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。

　　药物研究院机构介绍

　　华森制药高度重视研发创新，在2003年就设立了专门研发机构成都华森药物高新技术有限公司，2014年进行研发机构合并，在重庆设立药物研究院，主要从事治疗消化系统、精神神经、耳鼻喉、心脑血管疾病、肿瘤等领域的中药和化学药物、生物技术药物的研究开发，以“市场为导向，以产学研紧密结合为依托”的发展战略，创仿结合，拓展创新药物研究领域；广泛开展国内外合 作，注重人才引进与培养，采用全球先进一流的设备，拥有高素质的科研团队和专业高效的研发能力，不断向技术壁垒更高的创新药、高端复杂制剂、高端仿制药领域突破。

　　通过项目经验的不断积累建立了“原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC（化学与质量控制）及杂质定量分析研究平台”等技术平台，且公司在共性研发平台建设方面成立检测中心，该中心已经通过CNAS认证，且为重庆市首家通过CNAS认证的药企。

　　重点实验室

　　药物制剂研究室

　　药物制剂研究室的研究方向为中药和化药药物制剂研究开发与产业化，包括处方前研究、处方筛选、工艺研究，贯穿小试、中试、到试生产的全过程。

　　制剂室拥有水活度检测仪、光纤溶出仪、旋转压片机、挤出滚圆机、超高速均质机、微丸制粒包衣机等多种先进的制剂研发设备，可以开展固体制剂、注射剂、冻干等多种常规制剂，以及缓释、控释等剂型的研发工作。

　　分析研究中心

　　分析研究中心拥有1000多平方米的实验室，拥有高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、气相色谱仪、液质联用仪、气质联用仪、红外色谱仪、紫外色谱仪、激光粒度仪、自动溶出仪等各种精密分析仪器，功能齐全，能够开展中药和化药各项分析质量研究工作。

　　药物合成研究室

　　药物合成研究室主要从事化学原料药合成研究，包括创新药及仿药的工艺研究、杂质研究和产业化研究等工作。

　　传统中药和大健康研究室

　　传统中药和大健康研究室主要承担公司中药和大健康产品的研究与开发工作。

　　公司成功打造了现代中药制药工程技术平台，开展了中药提取分离工程技术研究、现代中药提取分离研究、超临界萃取技术研究等专项技术研究工作并均实现了产业化。

　　团队介绍

　　华森药物研究院拥有院士科研工作站和博士后科研工作站，研发中心建筑面积5000平方米，累计投资近亿元。设有中药、化学合成、制剂、分析质量、临床、信息中心等部门，各研发专业平台均拥有研发实验室与中小规模的试制车间，为新产品、新工艺开发到产业化提供了无缝衔接。同时还设置了知识产权部、药品注册部、研发质量管理等配套机构。研究院现有研究人员200余人。

　　药物研究院拥有现代先进的研发设施，包括干法制粒机、湿法高效制粒机、多功能流化床、摇摆制粒机、冷冻干燥机、高效包衣机、微丸包衣机、喷雾干燥机、气流粉粹机、锤击粉碎机、胶囊填充机、旋转压片机等工艺研究设备，高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、气相色谱仪、液相-质谱联用仪、气相-质谱联用仪、原子吸收光谱仪、红外光谱仪、激光粒度仪、水分吸附分析仪、薄层扫描仪、偏光显微镜、溶出仪等分析检测设备。公司成立至今已成功完成了系列新药的产业化研究，是"国家现代中药制药工程技术平台"和 "重庆市现代中药制药工程技术研究中心"、"重庆市中药提取分离技术工程研究中心"。

　　科研成果

　　公司研发成效显著。十余年来公司研发战略坚持贯彻公司中西并重战略，聚焦消化系统用药领域、精神神经系统用药领域以及耳鼻喉科用药领域，并逐拓展管线至心脑血管疾病用药领域、代谢类慢病用药领域以及癌肿用药领域。公司自建司以来，从一个保健品批文起步，逐步获批如威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇4000散）、注射用甲磺酸加贝酯等首仿品种，以及都梁软胶囊、痛泻宁颗粒、甘桔冰梅片、六味安神胶囊、八味芪龙颗粒等独家中成药品种。目前公司拥有药品批准文号75个，包括中成药、化学原料及制剂，其中国家“医保”目录药品56个，制定国家药品标准49项，拥有专利71项，先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项。

　　发展历程

　　2023年

　　2023年12月，华森制药荣誉上榜2023年中成药工业TOP100

　　2023年12月，华森制药上榜2023重庆市民营企业社会责任100强榜单

　　2023年12月，华森制药向临夏地震灾区捐赠价值101万元药品

　　2023年12月，华森制药荣登2022-2023年度中华民族医药优秀品牌企业榜单

　　2023年12月，华森制药连续多年上榜中国非处方药生产企业百强，并斩获多项殊荣

　　2023年11月，华森制药荣获“2023中医药传承与创新最佳实践案例”称号

　　2023年10月，华森制药总经理刘小英荣获“2023十大重庆科技创新年度企业家”

　　2023年10月，华森制药连续四年上榜2023重庆制造业民营企业百强

　　2023年10月，六味安神胶囊被纳入《成人慢性失眠中医诊疗专家共识》

　　2023年9月，华森制药，荣获“重庆市企业创新奖”并获重庆市政府表彰

　　2023年9月，华森制药荣获2022年度重庆社会责任影响力企业

　　2023年8月，华森制药痛泻宁颗粒荣获“中国专利优秀奖”

　　2023年7月，华森制药“5G+工业互联网”智慧工厂零“483”缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查认证

　　2023年7月，华森制药参加2023新加坡·重庆周，并逐步拓展东南亚市场，将公司中药产品的出海战略进一步落实

　　2023年7月，华森制药入选重庆市清廉民企试点示范民营企业

　　2023年6月，华森制药党委书记、董事长游洪涛荣获重庆市优秀民营企业家

　　2023年5月，华森制药荣获大健康产业高质量发展优秀案例

　　2023年4月   华森制药荣登中国非处方药企业第41名

　　2023年3月   华森制药荣登2022年中成药企业TOP100

　　2023年1月   华森制药荣膺“2022重庆年度非凡雇主”

　　2022年

　　2022年12月   华森制药党委书记、董事长游洪涛荣获重庆市第五届人大代表履职贡献奖先进个人

　　2022年12月 华森制药“荣昌高新区建园30周年成绩突出企业，党委书记、董事长游洪涛荣获荣昌高新区建园30周年成绩突出企业家。

　　2022年12月 华森制药捐赠价值135万元药品驰援抗疫

　　2022年11月   华森制药上榜重庆制造业民营企业100强榜单

　　2022年11月 华森制药获得华森制药荣获荣昌区民营企业50强，华森制药党委书记、董事长游洪涛荣获贡献突出民营企业家

　　2022年8月   华森制药倍福®注射用甲磺酸加贝酯首家通过一致性评价

　　2022年8月   华森制药纯天然抗肿瘤药——平消片获批上

　　2022年8月   荣获2021年度中国工业互联网杰出应用奖

　　2022年7月   华森畅佳(茶愈胶囊)获批上市

　　2022年7月   荣登2021年度中国中药企业TOP100排行榜

　　2022年6月   荣获荣昌2021年A级纳税企业

　　2022年1月   荣获2021年度优选雇主

　　2022年1月   获评国家企业技术中心2021年评价良好

　　2022年1月 荣获工信部首批分类分级安全管理创新应用试点示范企业

　　2021年

　　2021年12月 游洪涛董事长获得2021十大重庆科技创新企业家

　　2021年12月 产品八味通过国家医保谈判续约

　　2021年11月 公司被认定为2021年国家技术创新示范企业

　　2021年10月 公司再次荣登“2021年度中国非处方药生产企业榜及产品榜”

　　2021年10月 公司上榜制造业民营企业100强榜单和民营企业科技创新指数100强榜单

　　2021年9月   公司检测中心获得CNAS颁发的实验室认可证书

　　2021年9月   公司智慧工厂荣获2021重庆十大智慧健康应用精选案例

　　2021年6月   公司与中科计算技术西部研究院、哲源科技签订战略合作协议

　　2021年6月   中共重庆市委授予重庆市先进基层党组织称号

　　2021年3月   重庆人力资源与社会保障局授予重庆三八红旗集体

　　2021年2月 人力资源与社会保障部、中华全国总工会、中华全国工商业联合会授予全国就业社会保障先进民营企业

　　2021年1月   重庆日报授予威地美 家庭药箱十大必备药品

　　2021年1月   重庆日报授予重庆2020大健康行业公益品牌

　　2021年1月   重庆日报授予突出贡献十大示范医药企业

　　2020年

　　• 2020年12月，五期GMP生产线建成并通过GMP符合性检查。

　　• 2020年12月，铝碳酸镁原料药扩产建成保证了集采品种市场供应。

　　• 2020年12月，痛泻宁颗粒进入2020《肠易激综合征诊疗指南》唯一被专家认可中成药。

　　• 2020年12月，内部管理更加精细化。营销第三终端、电商商城销售管理办法探索，管理体系制药厂实施人均单产、单位成本、工作质量、安全考核。研发及各部门KPI指标的精准化。

　　• 2020年11月，基层诊所、电商销售模式探索取得成功。

　　• 2020年6月，大力推进成渝地区双城经济圈建设，与四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室合作投资成立成都奥睿生物，开展创新药物研究。

　　• 2020年5月，陈敏尔书记到华森制药视察。

　　• 2020年3月，成立创新药事业部。引进美国科学家，建成3个技术平台。

　　• 2020年3月，9个产品成功转移到五期生产，保证了市场供应。

　　• 2020年1月，威地美铝碳酸镁咀嚼片、长松聚乙二醇4000全国集采中标。

　　2019年

　　• 威地美咀嚼片国内首家通过一致性评价，铝碳酸镁原料药新工艺备案成功。

　　• 建立美国新药研发中心（分公司），建立创新药团队，开展肿瘤、代谢、消化等领域创新药物和特殊高端制剂技术的项目引进，多个创新药物开发进入落地实施阶段。

　　• 六味安神胶囊列入2019版国家医保目录，八味芪龙颗粒列入2019版国家医保目录属国家谈判品种。

　　• 健客互联网合作平台开启，实现互联网营销。

　　• 顺利完成片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、冻干粉针剂首批八个品种场地转移工艺验证，口服、无菌、质管中心等完成设备设施安装、验证、顺利实现试生产。

　　• “华森制药第五期新建GMP生产基地批准列入国家智能制造示范工厂项目，为打造互联网大数据人工智能国际化药品生产平台奠定良好基础。

　　• 公司技术中心获得国家发改委拟批准为国家技术中心，技术创新平台再上新台阶。

　　• 成功发行“华森制药可转换公司债券”（华森转债），募集资金3亿元。

　　• 成功实施“2019年限制性股票激励计划”（股权激励），惠及对象126人。

　　• 公司股票入选“富时全球股票指数系列”、公司股票入选“普新兴市场全球基准指数”。

　　• 公司董事会荣膺“第十届天马奖-最佳董事会”大奖。

　　2018年

　　• 聚乙二醇4000散（长松）首家通过仿制药一致性评价。

　　• 铝碳酸镁咀嚼片（商品名：威地美）进入《国家基本药物目录（2018年版）》，铝碳酸镁咀嚼片仿制药一致性评价于首家获得受理。

　　• 获得粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂五年到期GMP复查认证一次性通过。

　　• 痛泻宁颗粒于获得《药品再注册批件》。胆舒软胶囊获得《药品再注册批件》。痛泻宁颗粒获重庆市科技进步三等奖。

　　• 华森制药荣登2018年度中国非处方药企业百强榜,都梁软胶囊和甘桔冰梅片以“临床价值高、科学价值强、市场价值大”列为“2018年中药大品种科技竞争力排行榜”。

　　• 发行市场首单以“IPO募投项目”为募投项目的可转换公司债券；公司股票先后被纳入“中证医药100指数”、“深股通”和“深成500指数”。

　　• 华森院士专家工作站荣获“全国模范院士专家工作站”称号，引进2010年诺贝尔化学奖获得者铃木章（Akira Suzuki）进入华森院士专家工作站。

　　• 公司信息化、智能化、“两化融合”达标国家认定顺利通过，并获得认定证书。

　　• 华森制药荣获优秀企业技术中心、优秀技术创新示范企业、重庆市创新型企业100强、华森董事长游洪涛荣获2018年重庆市“三百”科技创业领军人才，游洪涛劳模创新示范工作室。

　　• 华森制药党支部书记、工会副主席曹莉在北京人民大会堂参加中国工会第十七次全国代表大会，聆听***总书记和李克强总理的报告。

　　2017年

　　• 2017年12月，被国家知识产权局授予“国家知识产权优势和示范企业”。

　　• 2017年10月，华森制药于深圳证券交易所A股上市成功，成为中国胃肠药第一股。

　　• 2017年6月，再次获得片剂、胶囊剂等剂型药品GMP证书。

　　• 2017年5月，威地美被中国医药工业信息中心授予“2017年中国健康产业临床最信赖品牌奖”，同时荣获“2017年度最具市场竞争力新锐品种”，痛泻宁颗粒荣获“最具市场潜力胃肠用药金砖品种”。

　　• 2017年3月，被重庆市人民政府授予“第六届重庆市市长质量管理奖” 。

　　• 2017年2月，痛泻宁颗粒入选国家医保目录。

　　2016年

　　• 2016年7月，被工信部中国医药工业信息中心授予“2016年中国医药工业最具投资价值企业”。

　　• 2016年6月，“博士后科研工作站”通过市政府的审核验收。

　　• 2016年5月，第五期新建GMP生产基地在荣昌工业园区动工，为公司实现年产值50亿元的目标奠定了坚实基础。中华全国工商业联合会医药业商会授予“2015中国医药行业制造业百强”“2015中国医药行业成长50强”“2015中国医药行业守法诚信企业”。

　　• 2016年1月，甘桔冰梅片获得中保证书 。

　　2015年

　　• 2015年12月，华森制药被国家工信部及中国医药工业研究总院联合授予“2015年中国创新力医药企业20强”。

　　• 2015年8月，重庆华森制药有限公司改制为重庆华森制药股份有限公司。

　　• 2015年8月，重庆华森大药房零售连锁有限公司成立。

　　2014年

　　• 2014年12月，成功收购兼并江苏金远药厂16个药品批文的冻干粉针剂产品。

　　• 2014年8月，“院士专家工作站”通过市政府的审核验收。

　　• 2014年3月，位于两江新区黄山大道中段的重庆华森生物有限责任公司及公司总部、研发基地建成投用。

　　2012年

　　• 2012年4月，“华森”被国家工商行政管理局认定为“中国驰名商标”。

　　2011年

　　• 2011年11月，原料药（铝碳酸镁）、片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线，通过新版GMP现场检查，成为重庆市首家制剂通过新版GMP的企业。

　　• 2011年10月，被授予“国家重点高新技术企业”。

　　2010年

　　• 2010年9月，三期工程优化产业结构，组建原料合成生产线及大型GSP仓储物流系统。

　　2009年

　　• 2009年4月，重庆华森医药有限公司成立，公司业务向下游渠道延伸。

　　2006年

　　• 2006年11月，重庆华森生物技术有限责任公司成立，并在两江新区黄山大道中段建设生物药GMP基地和研发中心。

　　2004年

　　• 2004年12月，二期工程组建了六条生产线：粉针、水针、冻干粉针、软胶囊、散剂、中药提取，软胶囊生产线在当时填补了重庆市空白。

　　2002年

　　• 2002年2月，一期工程整厂通过国家药监局GMP认证。一次性通过片剂、胶囊剂、颗粒剂、化学原料药合成四条生产线。

　　1996年

　　• 1996年11月18日，成都地建投资在荣昌成立重庆华森制药有限公司，重庆华森制药有限公司正式挂牌成立。

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