智飞生物

公司简介

重庆智飞生物制品股份有限公司成立于2002年，是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科技企业，注册资金23.93789747亿元，2010年9月在深交所挂牌上市，为第一家在创业板上市的民营疫苗企业，旗下五家全资子公司及两家参股公司，其中北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“北京智飞绿竹”)及安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“安徽智飞龙科马”)为高新技术企业。公司总资产499.10亿元，2024年营业收入260.70亿元，现有员工超7000人。公司始终本着“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一，六个第二”的核心价值观，以防未病治已病，守护人类健康为使命，致力于打造世界一流的生物制药企业。

公司主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业，发展前景广阔。现在售自主产品包括重组新型冠状***蛋白疫苗(CHO细胞)(智克威得®)、注射用母牛分枝杆菌(微卡®)、重组结核杆菌融合蛋白(EC，宜卡®)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克®)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康®)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(喜菲贝®)等，同时，公司统一销售美国默沙东授权的四价人***瘤***疫苗(酿酒酵母)、九价人***瘤***疫苗(酿酒酵母)、口服五价重配轮状***减毒活疫苗(Vero细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)等所有在中国大陆上市的进口疫苗。此外，公司于2023年10月与GSK就其研发产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作，独家代理该产品。

公司通过“技术&市场”双轮驱动的模式，不断完善“防未病、治已病”的产业布局，形成了研发、市场相互促进、互相转化的良好循环机制，加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程，逐步形成了独具特色的核心竞争力。

在研发上，公司采取“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，组建了素质过硬的专家研发团队，现有研发人员800余人，构造了全方位的立体研发平台，先后参与了科技部863计划“现代医学技术”项目、国家新药创制重大专项等40余项重大项目。重点在北京、安徽、重庆打造了3个研产基地，在北京、上海等地设立了多个研发中心，目前公告在研项目34项。已建立了流脑疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、肠道疫苗矩阵、结核产品矩阵、多联疫苗矩阵、新发突发传染病疫苗矩阵、成人疫苗矩阵、升级换代疫苗矩阵等八大产品矩阵，构建了多糖和多糖蛋白结合疫苗技术平台、基因重组技术平台、灭活疫苗技术平台、多联多价技术平台、mRNA疫苗技术平台、新型佐剂技术平台、人二倍体细胞株技术平台、腺***载体疫苗技术平台、外膜囊泡(OMV)技术平台等九大技术平台。

为积极应对新型冠状***肺炎疫情，公司与中国科学院微生物研究所合作开发重组新型冠状***蛋白疫苗(CHO细胞)，及时启动新冠疫苗研发，该疫苗项目被纳入国家科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项，2021年相继获得乌兹别克斯坦疫苗上市许可及我国紧急使用许可，成为首个国际上市及获得国内紧急使用许可并取得Ⅲ期临床关键性数据的重组亚单位新型冠状***疫苗，2022年3月获批我国附条件上市，目前在国内外接种使用已超过3.5亿剂次，为新冠疫情的防控做出积极贡献。公司重组结核杆菌融合蛋白(EC)及注射用母牛分枝杆菌(微卡)结核双产品先后上市，EC被世界卫生组织(WHO)推荐用于诊断结核感染，能精准筛查结核杆菌感染情况，目前已被纳入国家医保目录;微卡不仅对于结核感染高危人群、结核潜伏感染者等有良好的预防作用，而且对活动性结核病辅助治疗也有很好的效果，对攻克结核病意义重大。同时，公司布局生物医药大健康产业，深耕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等领域，形成了“预防+诊断+治疗”立体化发展体系。

在市场推广上，公司构建了覆盖全面、深入的服务网络，为全国31个省、自治区、直辖市，包括300多个地市，2600多个区县，30000余个基层卫生服务点 (乡镇接种点、社区门诊)提供持续、快捷、全面的优质服务。公司通过自建符合国家GSP要求的冷链系统，实现疫苗储存、运输无缝冷链，通过具有实时温度监测系统、可远程自动监测报警的冷藏车保质保量地将疫苗产品输送到各疾病预防控制中心。

公司自成立以来，始终本着“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一，六个第二”的核心价值观，以提高国民预防健康意识为己任，先后将十余种预防各类疾病的疫苗产品导入市场，为国民带来了健康的福音，为促进社会公共卫生事业的发展起到较大的推动作用，创造了较好的社会效益，截至目前，已累计纳税超280亿元。此外，公司聚焦医疗健康、教育事业、乡村振兴等领域开展慈善公益事业，积极履行社会责任。今年以来，公司在疾病防控、乡村振兴、防灾救灾、兴教助学等方面贡献力量，智飞龙科马向西藏自治区结核病公益项目捐资助物超1000万元，支持西藏自治区开展潜伏性结核感染筛查、预防性治疗、健康教育与健康促进等项目;公司通过重庆市慈善总会向河北灾区捐赠1000万元支援当地抗洪救灾和灾后重建工作;公司积极参与“爱心暖童心·圆梦六一”公益活动，用行动践行责任与使命。近年来，公司向重庆光彩事业基金会捐赠500万元，向四川省甘孜州地震灾区捐资助物共500万元，参与“万企兴万村”行动，向重庆、广西捐款3000万元用于改善基层医疗卫生条件、向河南捐资助物3000万元;新型冠状***疫情期间第一时间向湖北省捐款1000万元用以疫情防控、公司董事长个人向灌阳县翰林教育基金会捐赠1000万元……此外，公司充分发挥自身优势，向巴西里约热内卢联邦大学捐赠宜卡、向印度尼西亚捐赠重组新冠疫苗、向江苏、宁夏、云南、河北、安徽等地捐赠宜卡和微卡等疫苗、生物制品，公司先后向中国人口福利基金会护航疾控基金、中国妇女基金会红十字基金会、重庆市慈善总会、乡村学校、大学图书馆等捐筹善款，用以支持疾病预防、女性健康和改善基层医疗机构条件、完善学校设施，资助乡村贫困学生、受艾滋病影响的贫困儿童接受教育和治疗等，近年累计捐资助物超过4亿元，获得“第十二届中华慈善奖”“重庆慈善奖”等荣誉。

经过二十年的努力发展，公司得到了社会各界的认可，公司董事长入选福布斯2021中国最佳CEO榜排名第9位，荣获国务院特殊津贴、全国抗击新冠肺炎疫情民营经济先进个人、第五届优秀中国特色社会主义事业建设者、2019-2020年度重庆市富民兴渝贡献奖、重庆市英才、重庆市杰出英才奖等奖项，公司入选2024年《财富》中国500强、2022年福布斯全球企业2000强，全球疫苗企业TOP10.《财富》杂志2021全球未来50强、全国工商联2021中国民营企业社会责任优秀案例并在全国22家优秀案例中位列第一、中国民营企业500强，获得2023中国制造业上市公司社会责任五星金奖、全国抗疫先进企业、全国非公有制企业双强百佳党组织、全国守合同重信用企业、全国商务诚信试点企业、中国AAA级信用企业、中国资本年会A股最佳上市公司20强、重庆五一劳动奖状、重庆市精神文明单位、重庆市优秀创新型企业、重庆企业100强等荣誉称号。

2002成立时间(年)

23.93789747注册资金(人民币亿元)

499.10资产(人民币亿元)

7000现有员工(余人)

企业文化

企业宗旨

社会效益第一，企业效益第二

企业价值观

人品第一，能力第二;规范第一，业绩第二

诚信第一,利润第二;质量第一，速度第二

纪律第一，理由第二;集体第一,个人第二

使命

防未病治已病守护人类健康

愿景

成为世界一流生物制药企业

企业荣誉

中国创业板上市公司投资者管理最佳董事会

全国商务诚信建设试点工作先进企业

上市投资者关系最佳董事会

庆祝改革开放40周年“争先创秀”优秀民营企业

中国AAA级信用企业

第八届中国上市公司口碑榜最佳公司董事会

2019年重庆企业100强

2019中国资本年会A股最佳上市公司20强

2018年度中国医药行业成长50强

全国“守合同重信用”企业

中华全国工商业联合会医药业商会“医药工业百强企业”

2018中国民营上市公司

高质量发展30强

大事记

2002

整合前公司成立智飞生物，正式进入生物制品行业

2003

创立北京智飞绿竹生物制药有限公司，建立研发、生产基地

2004

成立重庆智仁生物技术有限公司，主要从事生物制品、一般药品的销售等

2006

公司自主研发产品“AC多糖结合疫苗”获得注册批件及新药证书

2007

公司自主研发产品“AC多糖结合疫苗"获得GMP证书，"ACYW135群多糖疫苗“获得注册批件及新药证书

2008

公司自主研发生产的“AC多糖结合疫苗”、“ACYW135群多糖疫苗”成功上市，实现产业化

公司收购安徽智飞龙科马生物制药有限公司

2009

公司进行股份制改革

2010

公司在深圳证券交易所创业板成功上市

2012

公司自主研发新产品Hib疫苗投产上市

2014

公司自主研发产品AC-hib联合疫苗上市，成为全球独家产品，填补了国内流脑和流感嗜血杆菌联苗空白

公司以自筹资金与公司控股股东、实际控制人蒋仁生先生共同出资设立股权投资公司-重庆智睿投资有限公司，布局大生物产业

2015

公司与中科院上海巴斯德研究所签订战略合作协议

2016

公司投资成立智飞空港(北京)国际贸易有限公司

2017

公司与美国默沙东续签经销与推广合作协议，代理进口四价人***瘤***疫苗(酿酒酵母)，为国内20-45岁适龄女性提供健康保护

公司携手美年大健康拟建成人门诊，打造生命科学和大健康平台

2018

公司与美国默沙东补充协议代理其进口九价人***瘤***疫苗(酿酒酵母)，为国内16-26岁适龄女性提供健康保护

公司捐赠1000万元，支持国内首个“护航疾控基金"成立

2019

公司自主研发产品重组结核杆菌融合蛋白(EC)和母牛分枝杆菌疫苗(结合感染人群用)完成临床现场和生产现场核查;

公司对全资子公司北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马增资，智飞绿竹注册资本增加至133215.69万元，智飞龙科马注册资本增加至76500万元;

董事长蒋仁生获评优秀中国特色社会主义事业建设者荣誉称号

2020

重组结核杆菌融合蛋白(EC，宜卡)于4月获得药品注册批件;公司与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状***蛋白疫苗(CHO细胞)，在6月正式获得国家药品监督管理局临床试验通知书。

2021

安徽智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状***蛋白疫苗(CHO细胞)，于3月10日在中国获得紧急使用许可，成为国际上第一个获批使用的新冠***重组亚单位蛋白疫苗。

研发基地

北京研产基地

北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京智飞绿竹生物制药有限公司是一家集疫苗研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业，是我司旗下全资子公司。公司主营疫苗的研发、生产及销售业务，注册资本13.32亿元，厂区面积55106平方米。公司坐落于北京中关村科技园区亦庄园内，正在建设疫苗新品种产业化生产基地项目，旨在研发、生产更大规模的新型疫苗制剂。公司致力于人用新型疫苗的研发、生产，主要有三个研究方向，一是细菌性疫苗：目前在售产品有ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(商品名：盟威克®)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(商品名：盟纳康®)和b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，在研产品有15价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、无细胞百白破(组份)联合疫苗。二是基因工程疫苗：在研产品包括重组B群流脑疫苗等。三是***类疫苗：在研品种包括手足口类疫苗等。

公司历经17年的创新和发展，先后获得北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)创新引领企业、北京市诚信创建企业、北京市专利试点企业、中关村“十百千工程”企业、中关村“瞪羚计划”重点培育企业、北京经济技术开发区科技创新先进单位等荣誉称号。

“以人为本，精益求精”

公司秉承“社会效益第一、企业效益第二”的企业宗旨，按照“以人为本，精益求精”的发展思路，以人用疫苗为主要研究方向，坚持自主研发为主，同时积极引进国际领先的技术，开发生产市场需要的用于疾病防控、疾病治疗的多种疫苗制品及生物技术类药品。

成立于2003年

注册资本13.32亿元

已建研发中心及中试厂房面积55106平方米

研发基地

安徽研产基地

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

安徽智飞龙科马生物制药有限公司是一家集生物制品研发、生产和销售为一体的国家高新技术企业，是我司旗下全资子公司。公司主营生物制品(免疫制剂，疫苗，基因重组制品)研发、生产及销售业务，注册资本7.65亿元，厂区面积216282平方米。公司在合肥高新区国家健康医疗大数据中部中心产业园征地415.7亩，建设生物制药产业园项目。公司致力于人用新型疫苗研发、生产，主要有两个研究方向，一是结核产品：目前在售产品有注射用母牛分枝杆菌(商品名：微卡®)和重组结核杆菌融合蛋白(EC)(商品名：宜卡®)。即将上市的产品有母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)。二是***类疫苗：在研产品包括流感疫苗、狂犬病疫苗、诺如***疫苗、重组亚单位新冠疫苗等。

近年来，公司先后获得“高新技术企业证书”、“国家重点新产品证书”、“安徽省创新型试点企业”、“安徽省新型人用疫苗工程技术研究中心”、“合肥市企业技术中心”、“合肥市信息化与工业化融合示范企业”等一系列荣誉和认定，并承担国家重大传染病防治专项五项、国家新药创制重大专项三项。

“重研发、抓生产、保质量、促成长

公司秉承“社会效益第一、企业效益第二”的企业宗旨，按照“重研发、抓生产、保质量、快成长”的发展思路，构建国际一流的生物制药研发、生产平台，努力打造民族品牌，为社会提供安全有效、质量可控的生物制品，以“智飞梦、生物梦、健康梦和中国梦”为目标，服务国民健康，助力实现国家健康战略。

为客户、为大众健康服务

公司的产品销售依托于母公司重庆智飞生物制品股份有限公司。

重庆智飞拥有全面、广泛的营销网络体系，

可确保新产品持续、快速深入终端，

并为客户提供及时价优质高的产品和细致全面的服务。

公司牢固树立为客户、为大众健康服务的理念，

将服务落实到售前、售中、售后的全过程。

在研产品

四价重组诺如***疫苗(毕赤酵母)

我公司在研的四价重组诺如***疫苗，系采用毕赤酵母表达系统，分别构建用于表达诺如***流行株的VLP重组工程菌，经规模化培养、纯化后制成，用于预防由诺如***引起的急性胃肠炎。

四价流感***裂解疫苗

我公司在研的四价流感***裂解疫苗，系用WHO推荐的***株A型H1N1、A型H3N2、B型Vicoria系和B型Yamagata系分别接种鸡胚，经培养、收获***液、***灭活、纯化、裂解后制成，用于预防本***株引起的流行性感冒。

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

我公司在研的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)，系用狂犬病***固定毒种接种于Vero细胞，经培养、收获、浓缩、灭活***、纯化后，冻干制成，用于预防狂犬病。

冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)

我公司在研的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)，系用狂犬病***固定毒种接种于MRC-5细胞，经培养、收获、浓缩、灭活***、纯化后，冻干制成，用于预防狂犬病。

组份百白破疫苗

我公司在研的组分百白破疫苗，系由百日咳不同抗原分别纯化后，经脱毒制成原液，混合白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液加入铝佐剂制成，用于预防百日咳、白喉、破伤风。

卡介菌纯蛋白衍生物

我公司在研的卡介菌纯蛋白衍生物，系用卡介菌经培养、杀菌、过滤除去菌体后纯化制成的纯蛋白衍生物，可用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测;与EC联用，可用于鉴别卡介苗接种后阴转、维持阳性或结核杆菌感染。

皮内注射用卡介苗

我公司在研的皮内注射用卡介苗，系用卡介菌经培养后，收集菌体，冻干后制成，用于预防结核病。

冻干重组结核疫苗

我公司在研的冻干重组结核疫苗(AEC/BCO2)，系由重组大肠杆菌表达的结核杆菌蛋白与我公司研发的新型生物佐剂经纯化、冻干后制成，用于结核菌潜伏感染(LTBI)人群预防。

流感***裂解疫苗

我公司在研的流感***裂解疫苗系用WHO推荐的流感***毒株接种鸡胚，经培养、灭活、纯化等工艺制成。具有低蛋白、低卵清蛋白残余、低内毒素的特点，使用更安全。

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

我公司在研的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗是在公司已上市产品四价流脑多糖疫苗的基础上，以破伤风类毒素为载体研制而成的。拟接种对象为3月龄以上的婴幼儿及儿童，用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，该疫苗将为小年龄组婴幼儿提供超前保护。

15价肺炎球菌结合疫苗

我公司在研的15价肺炎球菌结合疫苗，用于2月龄以上人群的主动免疫，以预防本疫苗包括的15种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。该疫苗与13价肺炎结合疫苗相比，含有中国人群发病率较高的两个血清型，可以起到更全面的保护效果。该疫苗获得了国家新药创制重大专项的支持。

福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗

我公司在研的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗，用于预防福氏志贺氏菌和宋内氏志贺氏菌感染引起的细菌性痢疾。该疫苗是国际上第一个研发的可同时预防福氏和宋内氏痢疾杆菌感染的结合疫苗预防制剂，属国家一类新药，拥有多项专利技术。该疫苗获得了国家新药创制重大专项的支持。

肠道***71型灭活疫苗

我公司在研的肠道***71型灭活疫苗，拟用于6月龄以上肠道***71型易感者，接种疫苗后可刺激机体产生抗肠道***71型的免疫力，预防由肠道***71型感染所致的手足口病。

质量控制

公司自成立以来始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格遵循国家药品管理相关法规，严格执行药品各项质量管理规定，严格按照经国家核准的生产工艺和质量控制标准以及公司的GMP管理文件进行生产和检验，生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求。

建立有完整的药品生产、流通质量管理体系，从生产、采购、运输、仓储、销售及售后服务均制定有严格的标准化管理程序，所有操作可实现追溯记录，确保公司质量管理体系健康运行。

Ø  公司依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规的规定，建立完整的质量管理体系。

Ø  公司建立健全了生产、质量、安全、流通等内部管理制度，并不断更新修订，强化质量管理体系建设;设立独立质量管理部门，由专人负责质量管理工作，确保产品质量;不断强化对相应人员的培训和考核，全员参与质量管理，确保产品质量。

Ø  公司建立疫苗电子追溯系统融合疫苗仓储物流ERP系统，同时与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可监控。

Ø  公司建立有现代化疫苗冷链仓储运输体系，所使用的设施设备均定期进行严格的验证确认，安装有温度监测系统，能够实时记录仓储物流过程中温度数据，确保疫苗冷链仓储运输无缝衔接。

Ø  公司非常重视客户质量问询和反馈，设立有专人负责客户质量信息的妥善处理;对于可能涉及产品质量的反馈均安排有专人与客户进行面对面沟通，详细了解质量缺陷的状况并及时进行全面调查和处理。

合规控制

合规工作内容

一、建立健全合规管理组织架构

二、建立健全合规政策体系

三、合规文化建设与合规培训

四、建立健全合规风险防范机制

五、建立健全合规管理评估及纠错机制

合规工作成果

里程碑事件：绿灯通过2018年度默沙东全球内部审计。

公司合规政策体系与RDPAC(含41家跨国制药企业)行业行为准则基本对标;

合规培训已覆盖公司全体员工;

学术会议合规性飞行检查已覆盖全国市场(除港澳台);

违规事项处理机制成型，相关职能部门分工明确、限期完成。

2019年，修订完善了《培训管理制度》等六项合规制度。

合规工作特色

公司重视程度高：成立了合规委员会主席团，由公司高级管理人员担任。 合规委员会定期分享最新合规动态，响应国家最新合规监管政策。

部门联动：成立了项目管理委员会，发挥各职能部门的专业优势，提供合规建议， 为业务合法合规开展保驾护航。

深入基层市场：合规培训覆盖全国各区域市场，会议飞检覆盖全国各省份(除港澳台)。

重庆智飞生物制品股份有限公司

地址

重庆市江北区庆云路1号国金中心T1栋50层

电话

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邮箱

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